医美界首款“三文鱼针”即将问世，能否成为一大爆品？

风水在再生领域轮流转动，这次终于轮到PDRN了。

首先，今年1月，瑞吉明生物宣布已成功开发出世界上第一种合成PDRN原料，并成功进行了中试。两个月后，也就是最近，江苏省吴中市也传来了一个好消息，即透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸注射(PDRN)复合溶液已完成所有临床受试者的加入。预计上市申请将于今年下半年提交。届时，它将对中国第一台获批上市的PDRN三类机器产生影响。

事实上，PDRN作为再生领域的“液态黄金”，近年来备受市场关注。目前，已有20多家国内公司参与规划，包括华西生物、江苏吴中、华东制药、复星制药等行业巨头。关键是它的功效，因为它有刺激胶原蛋白和弹性纤维增生的能力。PDRN在修复、抗衰老和改善肤色和皮肤质量方面具有巨大的实用价值。此外，其碱基成分与人体DNA的相似性高达98%，因此不会引起明显的免疫反应，产品安全性高。

然而，到目前为止，中国还没有三种类型的PDRN溶液医疗器械产品获得批准并上市，现有产品通过进口化妆品备案销售。因此，随着国内PDRN不断向上市过程迈进，该领域的市场前景正在逐步扩大，有望在医疗美容领域重建一款受欢迎的产品。

跨境进入，“硬控”医美巨头

与大多数医疗美容原料一样，PDRN也有很大的起源。它在医疗美容市场上也被称为“三文鱼针”或“婴儿针”，因为它主要从富含核酸的鳟鱼和鲑鱼精巢中获得。然而，一开始，PDRN的使用场景不是医学美容，而是侧重于伤口愈合、骨软组织再生等临床场景。直到后续研究才知道，它在抗衰老方面也发挥了巨大作用，因此逐渐转移到医学美容领域。

与海外相比，中国市场对PDRN的探索相对较晚，最初的“导火索”可以追溯到2018年。今年，普丽兰正式进入中国市场，并以“鲑鱼DNA修复”的概念迅速流行起来。这显然引起了国内公司的高度重视。因此，2019年，双鹭制药通过投资控股蒙博润生物正式进入医疗美容领域，并于第二年推出舒颜透明质酸，这是中国第一个将PDRN应用于医疗美容领域的品牌。

此后，包括昊海生科、爱美客、华东医药在内的国内PDRN竞争拉开帷幕，通过投资或并购迅速进入。2024年7月，PDRN领域出现了多次融资，共同是华西对瑞吉明生物的一轮投资;另一个是江苏吴中对丽徕科技的3000万投资。交易完成后，江苏吴中将获得其注射透明质酸钠多聚脱氧核糖核苷酸复合溶液产品的独家权益。

然而，在巨人疯狂赌博的背后，他们实际上对PDRN的巨大商业价值感兴趣。以技术层面为例，PDRN可以有效修复受损的DNA，通过回收和整合碱基和核苷，补救DNA受损，促进细胞修复和再生;同时，PDRN还可以激活腺苷受体，调节炎症反应，控制细胞坏死，促进纤维细胞胶原蛋白的分泌，从而收紧皮肤，淡化皱纹。此外，它还具有优异的生物相容性和生物降解性，因此具有成为热门产品的潜力。

此外，从市场层面来看，PDRN也是未来罕见的“淘金热”度假胜地。数据显示，未来五年，全球PDRN市场销售额将增长五倍。预计2029年将达到2.85亿美元，并进一步细分为该地区。中国PDRN市场增长最快，2023-2029年复合增长率高达49.02%。这无疑是一块巨大的蛋糕，对于迫切需要寻找新增长点的医疗美容企业来说，其中隐藏着大量赚钱和现金流的机会。

被进口包围，国产PDRN如何后来居上?

由于国内PDRN目前仍处于“空白”状态，现阶段中国市场仍被海外商品占据，主要是韩国品牌。典型代表包括普丽兰和莫特350、丽珠兰和得玛莎等。

其中，丽珠兰的表现最为强劲，据报道，只有丽珠兰这个产品，Pharma 在韩国美容行业，Research已经跃升为第二大市值企业。截至2024年12月31日，Pharma Research的总市值约为30608亿韩元(相当于约153亿元人民币)，全年股价上涨83%，明显优于韩国KOSDAQ指数。但在这背后，它必须离不开中国市场的推动。

因此，国内“后发制人”PDRN应该如何在国外巨头周围突破呢?

首先，我们应该在技术层面上“创新”。以瑞吉明生物的产品为例。作为世界上第一种合成PDRN原料，它绕过了生物提取的限制，在成分纯度、效率一致性和生产可控性方面实现了质的飞跃，确保了生产的稳定性和可扩展性。此外，还有百傲再生。通过创新的微球技术，它将PDRN分子包裹在微球中，使其能够有效渗透到皮肤真皮中，这不仅解决了PDRN透皮吸收的问题，而且大大提高了其生物活性，真皮渗透强度在一小时内增加了44倍。

二是抓住“合规”带来的巨大实现优势。事实上，目前在国内市场流通的PDRN产品并不是通过机械和三种证书获得批准的，而且在证书方面存在一定的不合规性。因此，如果市场上有合规的PDRN溶液产品，它将能够迅速填补国内空白市场的需求，并有望成为一个潜在的大型项目，不亚于“hish”。

就在PDRN疯狂走出圈子的时候，美容行业也发生了一件大事，那就是爱美客以1.9亿美元收购REGEN。 Biotech,Inc.(简称“REGEN")85%的股权，这创造了我国美容行业海外并购的新纪录。

但这并不是最重要的。这背后的利益竞争更引人注目。据悉，REGEN产品艾塑菲儿童面针在中国的独家代理权属于江苏省吴中市，有效期长达2032年8月。回顾年报，艾塑菲在去年1月上市后，为江苏省吴中市带来了高额收入。2024年前三季度的销售收入约为2亿元，创造了业内最快突破1亿元的销售记录。因此，如果爱美客户成功收购REGEN，他们将不可避免地会因为未来的代理权问题而与江苏省吴中市面对面。

但在这场“隐形战争”的背后，实际上是再生医疗美容领域的残酷竞争。到目前为止，市场上主要的“再生材料”注射剂包括以PLLA/PDLLA为主的“儿童面部注射剂”、以PCL/CMC为主的“女孩针”和以PN/PDRN为主的“婴儿针”。与尚未上市的婴儿针相比，童颜针和女孩针目前都有成熟的产品，在市场上也显示出强大的增长潜力，成为整个医疗美容行业的热门模式。

所以，随着婴儿针的加入，这是否会对其产生影响?

在回答这个问题之前，让我们先弄清楚这三者之间的区别。事实上，儿童面部针头和女孩针头都是“再生”注射剂。可以简单地理解，商品进入皮肤后，可以刺激自身组织的再生，从而产生结构重塑和填充的作用，从而达到抗衰老的效果。婴儿针是一种水光针剂，主要通过微针注射和负压针向皮肤真皮注射不同功能的营养物质，如透明质酸、肉毒杆菌毒素、胶原蛋白等，使皮肤紧致、富有弹性、湿润、有光泽。

不同的成分也使得三者在价格上存在明显差异。根据最新的市场调查，以艾塑菲为代表的儿童面部针头和以伊妍仕为代表的女孩针头的价格在15000元到20000元之间，而婴儿针头的市场价格保持在3500元到5000元之间。因此，在同一应用领域，婴儿针头显然更具市场竞争力。

然而，这并不是绝对的。从目前的研发进度来看，第一台批准上市的PDRN三类机器最快将持续到2026年。这意味着儿童面部针头和女孩针头仍然保持着先发优势，可以在市场上领先。此外，随着后期渠道和供应链的日益完善，其生产成本也将降低，这将在定价上更加占主导地位。

因此，当再生医疗美容的时针转化为PDRN时，后续的“商业规划”显然比技术本身和批准时间更重要，这是目前站在PDRN轨道上的从业者需要面对的关键问题。

来源：动脉网