研究证实，婴儿单抗免疫方案的保护效果更好

最近，欧洲儿科传染病学会(ESPID)在年会上，一项名为REACH的研究结果表明，西班牙通过全面实施尼塞韦单抗婴儿免疫计划，在2024-2025年合胞病毒感染季期间，婴儿合胞病毒感染率较去年下降了69%，明显优于英国同期采用的孕妇接种疫苗的预防策略(RSVpreF)达到26.7%。

这项研究将西班牙和英国两种不同的合胞病毒预防策略进行了比较。结果表明，西班牙采用的婴儿单抗免疫方案具有更好的保护作用。

另外，《柳叶刀-儿童与青少年健康》的临床研究也在同一时期发表。(HARMONIE)事实证明，单剂尼塞韦单抗提供的保护效果可以持续6个月，可以完全覆盖通常持续5个月的合胞病毒感染季节。数据显示，尼塞韦单抗在6个月内(1800) 天气)可以降低82.7%的婴儿合胞病毒感染住院率。

这项研究还表明，83.2%的高效率在之前的分析中继续保持在较长的随访期。无论婴儿是在合胞病毒感染季节开始前出生，还是在合胞病毒感染季节出生，都没有观察到保护力减弱的迹象。

“合胞病毒(RSV)它是一种常见的高度传染性呼吸道病毒，是婴儿肺部感染(如毛细支气管炎和肺炎)住院的主要原因。它很容易通过亲密的身体接触传播，如咳嗽、打喷嚏和拥抱和接吻。”北京妇产医院新生儿科副主任寇晨此前在接受记者采访时表示，与其他病毒相比，合胞病毒具有更强的传染性，容易侵入婴儿的下呼吸道，引起肺炎。病变严重的婴儿还需要呼吸机的辅助治疗，因为呼吸困难等症状。

数据显示，2019年，全球约有3300万合胞病毒相关急性下呼吸道感染儿童，导致300多万人住院，约有2.63万人死于儿童医院。

RSV引起了重大疾病和经济负担，全球门诊和住院管理费用每年超过48.2亿欧元，其中发展中国家占65%。在中国，RSV在所有急性呼吸道感染患者中占18.7%，RSV感染率最高，在不同年龄段(特别是1岁以下婴儿)达到26.5%，RSV检出率高于门诊患者。

Thomass诺菲全球疫苗事业部副总裁 Triomphe强调:“合胞病毒感染住院的婴儿中，有一半是合胞病毒感染季节前出生的大龄婴儿，所以尼塞韦单抗的保护期长达6个月是非常重要的。根据此次发布的数据，尼塞韦单抗具有持久高效的保护作用，并且在实际临床应用中的观察结果证明，尼塞韦单抗确实可以有效预防婴儿最常见的下呼吸道感染。”

目前，尼塞韦单克隆抗体是中国唯一批准上市的单克隆抗体，用于预防RSV感染。根据国内批准的说明，该药物适用于即将进入或出生在第一个合胞病毒感染季节的新生儿或1岁以下婴儿。其中，5公斤体重的婴儿推荐剂量为单次肌肉注射50毫克;体重≥建议5kg婴儿注射100mg单次肌肉。

据悉，自2023年秋季以来，尼塞韦单抗已在美国、加拿大、法国、英国、瑞士、西班牙、智利、奥地利等世界上许多国家上市使用，不仅出现了注射高峰，还得到了这些国家权威机构的推荐，用于预防婴儿合胞病毒，并被美国疾病预防和控制中心纳入儿童和青少年的免疫计划。

专家表示，上述研究成果不仅证明了婴幼儿单抗免疫方案的优势，也为各国制定公共卫生政策提供了重要参考，有助于为全球婴幼儿筑起更坚实的健康保护屏障。