中山医院胆管癌精准检测试剂盒获备案

4月2日，中国科学院教授、复旦大学附属中山医院名誉院长樊嘉团队正式获得上海市药品监督管理局备案《人胆管癌5基因变异检测试剂盒》，这意味着第一家医疗机构开发的体外诊断试剂盒(HDT)对胆管癌患者进行精确分子诊断。

复旦大学附属中山医院提供的试剂盒。

胆管癌作为一个“沉默的杀手”，被称为高侵袭性和疾病隐性。但由于缺乏精确的分子检测工具，临床治疗主要依靠传统化疗和泛靶点药物治疗。胆管癌患者面临精确性不足的治疗困境，5年存活率不足10%。

复旦大学附属中山医院精准医学研究团队选择DNA和RNA联合检测的NGS技术，同步检测胆管癌患者5个关键基因的DNA突变和RNA结合变异。与传统的单基因检测方法相比，其总诊断率提高了86%，平均检测时间从17.6天缩短到5天。这项技术突破将使更多胆管癌患者获得精确的靶向治疗机会，重燃他们的生命希望。